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結(jié)核病是全球人群因單一傳染病死亡的主要原因，其引發(fā)死亡的人數(shù)超過了HIV/AIDS，2017年全球有超過1000萬人患上結(jié)核病，而且大約有160萬人因結(jié)核病死亡。如今抵御結(jié)核病流行最大的障礙是結(jié)核分枝桿菌對此前能治愈結(jié)核病的藥物產(chǎn)生了耐藥性。WHO宣布，如今耐藥性結(jié)核病成為了全世界人群的健康危及，2017年全球大約有55.8萬人對一線有效的治療性藥物-利福平產(chǎn)生了耐藥性，其中有82%的患者為多重耐藥性結(jié)核病。

圖片來源：commons.wikimedia.org

如今科學(xué)家們在治療耐藥性結(jié)核病上依然束手無策，許多國家所使用的20-24個(gè)月的治療方案對于患者而言非常昂貴且有著明顯的副作用，此外，較長的方案也會使得患者和當(dāng)前的衛(wèi)生健康系統(tǒng)難以堅(jiān)持，在全球范圍內(nèi)，這種方法在實(shí)際治療環(huán)境中的平均治療成功率略高于50%（盡管各國之間存在著相當(dāng)大的差異）。因此全球的科學(xué)家們都迫切需要開發(fā)一種短期、有效且安全的方法來治療耐藥性結(jié)核病患者。

其中一項(xiàng)研究已經(jīng)開始取得成效，近期科學(xué)家們在1期臨床試驗(yàn)中得到了令人鼓舞的結(jié)果，研究表明，9-11個(gè)月的較短療法體系對于治療耐多藥肺結(jié)核的治療同樣有效。與WHO推薦的長達(dá)20個(gè)月的療法體系相比，STREAM試驗(yàn)提供了強(qiáng)大的證據(jù)表明，11個(gè)月的療法體系同樣安全有效，而且這種短期方案也能讓患者更易于接受，并能節(jié)省患者和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的成本。

圖片來源：medium.com

臨床試驗(yàn)

STREAM試驗(yàn)（耐多藥結(jié)核病患者抗結(jié)核病藥物標(biāo)準(zhǔn)化治療方案，Standardised Treatment Regimen of Anti-TB Drugs for Patients with MDR-TB）是全球首個(gè)多個(gè)國家合作進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)，旨在檢測短期MDR-TB（耐多藥結(jié)核�。┲委燇w系的安全性、有效性及對經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的效應(yīng)。試驗(yàn)的隨機(jī)性意味著患者會被分配到短期或長期治療體系中，以避免實(shí)驗(yàn)偏倚，而患者的治療分配則是由臨床醫(yī)生的選擇來決定的。

3期臨床試驗(yàn)往往能夠評估一種新型干預(yù)措施在實(shí)踐中的有效性和安全性；在1期臨床試驗(yàn)中，研究者旨在評估，在孟加拉國的試點(diǎn)研究中非常有效的9-11個(gè)月的治療體系是否與在嚴(yán)格控制條件下在其它環(huán)境中評估的較長方案同樣有效，同時(shí)越南、蒙古、南非和埃塞俄比亞等7個(gè)國家也參與到了試點(diǎn)研究中。1期臨床研表明，較短的治療體系與20個(gè)月的治療體系同樣有效。

研究者進(jìn)行了兩年半的隨訪發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)中大約80%的患者表現(xiàn)出了良好的結(jié)果，而在20個(gè)月治療體系中患者的這一比例為79.8%；接受9-11個(gè)月治療體系的患者表現(xiàn)出良好結(jié)果的比例為78.8%。雖然HIV感染者的結(jié)果與HIV陰性個(gè)體的結(jié)果并不相同，但其在短期和長期方案治療中所表現(xiàn)出的結(jié)果相似。

研究者指出，關(guān)于副作用的研究發(fā)現(xiàn)也非常有趣，在治療期間和兩次治療隨訪期間，患者均會表現(xiàn)出非常相似的副作用發(fā)生率，但其出現(xiàn)副作用的類型卻存在一定差異，最常出現(xiàn)的副作用為心臟傳導(dǎo)障礙，在9-11個(gè)月的治療體系中其會增加患者嚴(yán)重和潛在致死性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，在20個(gè)月治療體系中患者最常見的副作用為代謝混亂，尤其是低血鉀癥等。如今研究人員正在進(jìn)行健康經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)分析，同時(shí)他們還會評估兩種治療體系對患者和衛(wèi)生系統(tǒng)潛在成本節(jié)約的影響。

圖片來源：news.uct.ac.za

結(jié)論

臨床試驗(yàn)的最終結(jié)果非常令人鼓舞，因?yàn)槠浔砻鳎?-11個(gè)月的療法體系在療效和安全性上與20個(gè)月治療體系相當(dāng)，這或許就能支持利用短期治療方法來治療對利福平耐藥性的結(jié)核病患者。此外，9-11個(gè)月的治療體系也有著非常顯著的優(yōu)勢，其能夠縮短患者的治療時(shí)間，也能有效提高患者的保留率并減少其服藥的劑量和水平等。

然而，患者所需要進(jìn)行的心電圖監(jiān)測或許是一個(gè)重要的考量因素；在2018年發(fā)布的最新指南中，WHO再次強(qiáng)調(diào)需要尋找治療周期短且對患者毒副作用較小的治療方案，目前STREAM 1期臨床試驗(yàn)就取得了一些明顯的進(jìn)展；目前研究人員正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)來評估口服療法體系要比目前在多個(gè)國家中使用的注射療法體系更加安全且易于患者接受，這或許也是人類抗擊耐多藥結(jié)核病的又一重大進(jìn)步。

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